(中央社記者韓婷婷臺北13日電)高端今天發布新聞稿表示,入選世界衛生組織(WHO)團結試驗疫苗(STV)三期試驗目前已進入數據分析階段。由於此COVID-19疫苗三期臨床試驗由WHO主導,臨床試驗結果將由WHO對外宣布。高端表示,
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迄今共計有1萬8000名受試者納入了MVC COV1901的試驗評估,且幾乎全數受試者皆完成兩劑疫苗或安慰劑接種,目前已進入數據分析階段。高端疫苗的總經理陳燦堅表示,
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如臨床試驗成果合乎預期,藉由臨床的實證數據與監管認證,高端疫苗將履行身為疫苗廠的責任與義務,以合理公平的方式向國際供應疫苗。由WHO主導執行的新冠疫苗(STV Solidarity Trial Vaccines)全球團結三期臨床試驗,是一項多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、事件驅動、個體隨機分派的大型三 期臨床試驗。在STV試驗中, MVC COV1901已在菲律賓、哥倫比亞、馬利,完成橫跨亞洲、南美洲與非洲的跨區域收案。依照WHO STV試驗設計,一旦參與者完成兩劑接種,
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且確診病例數達到了期中分析目標,則數據將由兩組獨立的統計學家進行分析,
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並由全球數據和安全監測委員會(Global Data and Safety Monitoring Committee)進行安全性與疫苗有效性的資料判讀。期中分析完成後,
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將由WHO公布臨床試驗結果,
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並提供全球科學界與公眾審閱。(編輯:楊凱翔)1110513延伸閱讀高端疫苗巴拉圭三期解盲達標獲EUA 續向其他國家爭取高端申請次世代廣效疫苗人體試驗 因應COVID-19免疫脫逃高端疫苗獲8國家認可 臺灣擬規劃疫苗人道救援高端釋出WHO試驗疫苗新進度 4概念股價同飆漲停高端WHO團結試驗疫苗最快3月底解盲 盼打入國際供應鏈高端:接種3劑疫苗 可提高對變異株保護力
文章源自於中央社,